中药包糖衣

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中药包糖衣

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中药包糖衣

作者：医药编辑… 文章来源：互联网点击数：926 更新时间：2007/12/31

搞了多年的片剂，作为老生产工艺的糖衣片，说说自己的看法：
1　颜色深的糖衣片，容易产生花斑：如绿颜色的（氯霉素片）容易花片，而浅颜色的（如黄色四环素片）很少花斑或花斑不明显。所以产品颜色尽可能浅一点（少量多次加入有色糖浆，即颜色由浅到深）。
2　在上有色糖衣层前，糖衣层拉平片芯时没有做好，片芯表面不平，有凹点；造成上有色糖衣时色素沉着，产生“色点”－花斑。这是片子花斑的最常见情况，一般是由包粉衣层时，加入滑面粉量过多、干燥速度过快造成的。
3　在上有色糖衣层时，加入有色糖浆量与烘干时的干燥速度（烘干时间与吹风温度）不协调，速度过快；使有色糖浆还未涂匀片面，而有色糖浆已经干燥，而产生花斑。
4　也有色素原因：比如需要先脱盐处理等，但这种情况很少见。
另外，包粉衣是一种经验技能工作，需要有操作技能良好的操作工人，才能使糖衣片包得精巧、美观、质量可靠。
本人包衣多年，对于花片产生的原因归纳如下：
1、粉衣层不平整；
2、糖衣层太少；
3、糖衣层干燥太快；
4、糖浆的浓度太稀；
5、加色素的时机不对，如果是可溶性色素，应在最后3～5层加入将色素兑入糖浆内，由少至多的顺序加入，如果是水不溶性颜料如氧化铁，应在粉衣层最后几层开始分别加入滑石粉和糖浆内，一直到最后。
另外，本人还可以对包花的片剂在不粉碎的情况下返工，以后再谈。
色斑其产生的原因：
一是可溶性色素在干燥过程中发生迁移。
二是上色浆时片面凹凸不平。
三时着色时片温过高（此时温度不易超过40℃）。
四是色浆调配不均或每次加入量不等。

对策：
选用不溶性色素，如“色淀”（Lake）；
对色素用温水除盐（色素含盐量在30%以下）；
要使包衣片片面平整光滑，一旦出现色斑，用“淡色浆拉”处理，控制锅温及吹风时间，配制色浆一定要完全搅匀。
一点建议：

1、色衣层干燥不应采用高温，也不能长时间吹热风，如果你伸手的感觉有点温，那就是过了，结果可能就是花斑（对可溶性色素而言）。

2、色衣层的操作，一般还需采用糖浆拉稀的操作，原理即是外层色浆的浓度应比内层浓度稍高。

仅供参考。。。。
水溶色素可先溶合于开水，加热下加入糖浆，糖浆要浓，不低于65%对不溶性色素，若片温不过高，上3－5次后即会上匀，过高会有白点。　
前不久去厂家放样，包的有色糖衣，用到的就是上海产的氧化铁红。我做的是中药片。当时我一直盯着他们——别把我的东西给枪毙了。先用搞一点糖浆，糖浆要温热——表层不能有糖析晶。把氧化铁红抓了一把就扔到糖浆里用玻璃棒搅，且保持糖浆的温度——配成浓的色衣层料。当时也很担心会不匀，但他们感觉差不多了，就开始按常规的包衣原则包衣了。取一部分糖浆，加适量的浓配的包衣溶液，搅匀，有浅到深上色。很顺利的打消了俺的顾虑。
出现花斑有多方面的原因。上色不均都会出现这中现象。如果片剂出现颜色迁移，根本的愿意就是片剂吸湿引起。但在糖衣片中采用滑石粉与片剂隔离，最后还用蜂蜡打光，应该不容易引起色的迁移。除非就是片心含水量高，或者放置时确实湿度太大了。应该相应的采取措施。
取厂家放样出现过一种情况：片子包的坑坑洼洼，大家都郁闷了。那师傅说大锅习惯了，小锅没感觉。后来还是那师傅把小郭上的固定螺丝给换了，呵呵。一切都好了。原来那固定锅的螺丝与锅结合的不好，经常把片子表面吃一点（当然是趁衣层没干时肯一口，自然成空洞了）。呵呵。
花斑产生的原因有一下几种：
1、衣床的温度太高，片剂表面不光滑。
2、粉衣层最后没有拉平，片剂不平整。
3、色素加入的时机不对，着色剂一般分为食用色素和氧化铁粉。食用色素采用外加法，即在糖衣层结束后由少到多分次加入；氧化铁粉用内加法，在粉衣层后期分别加入滑石粉和糖浆内混合均匀，直到糖衣结束。目前使用的氧化铁着色剂分为红、棕、黑三种。
4、色素的加入不均匀，无论是食用色素和氧化铁粉都是如此，氧化铁粉加入滑石粉内要过筛，加入糖浆内要搅拌均匀；食用色素加入前要溶于开水内。
5、食用色素加入的顺序不对，要先少到多加入，一般比例为1：2：3。
6、糖浆太稀也可能导致花斑的产生。
7、打光时温度低、湿度大也可能产生花斑。
另外可以参考我前几天发的关于“中药糖衣片的包衣探讨”一文。
出现花斑也可能是在干燥过程中未能干燥完,然后继续进行下一工作,致使水分留在包衣层内,在包衣结束后,在凉片时,水分从内向外扩散,色素发生迁移,所以出现花斑,建议:在每层包衣时,尽量使水分干燥.

文章录入：标哥责任编辑：标哥

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